药品营业执照营业执照已通过GSP认证Book和认证门店花名册复印件企业实施GSP负责人质量管理人员、驻店药师、检验人员、销售人员企业设施设备企业GSP认证验收标准2005-04-26根据国家局药品管理规范GSP认证管理办法和关于GSP认证工作的通知，国家药品监督管理局获悉，我省GSP认证的验收标准如下:1,药品Retail企业GSP认证Yes企业当地市政食品药品监督管理机构认证,法律依据:中华人民共和国药品行政法第十四条-3批发-4/须经企业省、自治区、直辖市地方人民政府药品监督管理部门批准并颁发药品批发企业GSP认证Yes企业本地省食药品。
1、新开的药店需要什么手续?Start-up药品Operation企业必须满足以下条件:1 .依法具有合格的药学技术人员。(二)具有与业务相适应的营业场所设备存放设施卫生环境药品。(三)具有与业务相适应的质量管理机构或者人员药品。4.它有保证药品质量的规章制度。法律依据:中华人民共和国药品行政法第十四条-3批发-4/须经企业省、自治区、直辖市地方人民政府药品监督管理部门批准并颁发
2、办理GSP 认证需要什么流程?一般需要多少时间?药品批发企业GSP认证Yes企业本地省食药品。药品Retail企业GSP认证Yes企业当地市政食品药品监督管理机构认证。而且各地申请流程不一样。有些是在线申请，有些是书面申请。一般都是去企业当地市食品药品监督管理局药械监管处咨询如何申请，回去做准备，根据企业 nature完善GSP认证-4。
就等通知检查吧。说起来容易做起来难。要填的表格太多，要收集的信息很多，比如:药品管理分类，药品进货验收销售，处方药销售登记零售药店有效期药品提示销售，有效期。药品药品不良反应第一营企业第一营品种药品质量信息药品维修、人员培训、温湿度记录设施设备维护等。真的太多了，最好邀请专业的GSP。
3、GSP 认证时具体要注意的细节有哪些?GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思是良好的供货规范。它是对医疗商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营、销售的整个过程中，由于内外因素的影响，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。GSP是药品 Management质量管理标准的英文缩写，是药品Management企业的统一质量管理准则。
1.现行普惠制是国家药品监督管理局发布的强制性行政法规，是我国第一个纳入法律的普惠制。过去GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，只是一个推荐性的行业管理标准。2.现行普惠制管理的商品范围已与国际接轨，与药品的管理范围完全一致。在计划经济条件下，药品经营部门有两种制度:药品经营和药材经营，GSP由医药行业主管部门制定。GSP的管理范围自然定义为药品医疗器械、化学试剂、玻璃仪器。
