国家美国食品药品监督管理局药品认证管理中心以下简称局认证中心承担药品GMP认证的具体工作,国家美国食品药品监督管理局负责国家药品GMP认证,c企业Application认证范围应在药品生产许可证的生产许可范围内d企业Application认证剂型应与该品种的注册批件剂型一致。1、什么是GMP认证?GMP是GoodmanManufacturingPractice的首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产的市场准入条件企业一般由药监部门执行认证。GMP是...
更新时间:2023-04-22标签: gmp认证报送企业申请gmp国家认证企业 全文阅读