这种问题可以去专业的医学论坛看看。药智论坛的gmp板块或许能帮到你。五年，具体可以去GJPC咨询。有效期:5年；以下是药品Production企业in中华人民共和国药品 Administration法律第二章药品Production企业Administration第七条的规定。必须经企业省、自治区、直辖市地方人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品生产许可证，凭该许可证向工商行政管理部门登记注册。
药品生产许可证应注明有效期和生产范围，到期重新审核发证。药品经监督管理部门批准药品生产企业，除符合本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的产业发展规划和产业政策药品，防止重复建设。第八条开办药品produce企业，必须具备下列条件: (一)依法具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；(二)有与其生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；(四)有保证质量的规章制度。
9、新开办 药品生产 企业应向何部门申请gmp 认证主要包括以下几个方面:申请前准备、申请材料准备、申请后准备。申报前做好人员、资金、项目和拟审核内容的准备工作，严格按照药品GMP 认证管理办法第二章规定的内容安排准备工作。不一定要贪完美，也不一定要缺物品。申报后，检查每一项的操作人员和准备陪同检查人员的陪同人员，最好能配合档案系统的检查人员。GMP是药品、食品等行业的强制性标准，对原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等都有要求。为满足卫生和质量要求，形成可操作的操作规范并加以改进。
10、阐述新办 药品生产 企业办理 药品生产许可证并申请 药品生产质量管理规范认...新成立药品生产企业办理生产许可证药品并申请GMP 认证程序:1。申请人应将申请提交至拟设办事处。省(自治区、直辖市)药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，根据国家药品行业发展规划和产业政策进行审查，作出是否批准筹建的决定。2.申请人收到同意筹建的通知后，开始筹建。完成筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当根据《管理法》第八条规定的药品Production企业的条件，自收到申请之日起30个工作日内组织受理。检验合格的，发给生产许可证。
4.申请GMP 认证: (1)申请GMP 企业并提交拟任职地所在省(自治区、直辖市)-3药品监督管理局。药品安监部门对申请材料进行形式审查(5个工作日)，认证中心对申请材料进行技术审查(10个工作日)，并将审查意见书面通知申请人。
