GMP是英文Goodman Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好的制造实践”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一个自主管理系统，在生产过程中特别关注产品质量、健康和安全。是一套适用于药品和食品行业的强制性标准，要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。，形成一套操作规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现和改善生产过程中存在的问题。
淘汰落后的管理方法，加强符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。2.能否取得GMP 认证是进入医药行业的先决条件。未来我国将采取药品GMP 认证与生产许可相结合的方式，只有药品GMP认证Pharmaceutical企业通过，政府才会发放许可证。3.GMP对法定标准提供了广泛而实用的解释，使药品生产企业能够在法定范围内进行管理。
4、GMP 认证制药 企业的物料管理重要性近年来，随着各种新药的问世，为了有效保证药品的质量，需要在药品的原料储存和生产过程中采取一定的措施，提高整个生产过程的质量。随着《中国药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)的出现，它是保证药品生产过程中生产质量的方法，最大限度地降低药品生产过程中出现药品原料污染、失效等问题的概率，是目前我国药品生产加工监管的主要内容，也是保障我国药品安全的重要举措。
5、GMP 认证的新版 认证根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。与98版相比，我国新版GMP在管理和技术要求上有了长足的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产提出了很高的要求。新版GMP以欧盟GMP为基础，兼顾国内差距，以WHO2003版为底线。
6、新版 gmp对制药 企业的影响?影响深远。这对规范企业的管理和提高企业的质量保证能力具有重要意义。可能有些难企业，体现在人员意识落后，管理基础薄弱。要做GMP，就要投入大量的精力、人力、财力。但从长远来看，这一步必须走出去。即使国家不强制执行GMP，企业面对国内外的竞争压力也必须这样做。当然，这不仅仅是为了某个企业，也是为了全国人民。
对于大型企业，缓解市场中弱势企业，提高医药行业的产业集中度，促进医药行业的可持续发展竞争。同时，弱企业的淘汰，直接解决了制药企业多、乱、小、杂等缺点，有利于行业的规范发展。2.加速中国医药产业国际化企业医药产业企业质量管理体系和产品质量的国际认可直接关系到民族医药产业的发展。
7、 gmp 认证是什么?广州郭健是一家专业的医药咨询公司~欢迎访问广州郭健的网站~GMP 认证，是指省美国食品药品监督管理局组织的GMP评审专家对企业人员、培训、工厂设施、生产环境、卫生、物料管理、生产管理、质量管理、销售进行了评审。GMP是指卫生部颁布的药品生产质量管理规范企业，GMP 认证是指美国食品药品监督管理局或美国食品药品监督管理局的GMP审查专家对企业进行全面检查，以评估其是否符合标准要求的过程。
